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Notícias ANVISA amplia aprovação de nova insulina para crianças

Novo medicamento chega duas vezes mais rápido ao sangue que insulinas convencionais, permitindo a aplicação na hora ou até 20 minutos após o início da refeição.

Redação | 26/10/2019

ANVISA amplia aprovação de nova insulina para crianças

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou uma nova insulina ultrarrápida também para o tratamento de crianças e adolescentes com diabetes. A insulina asparte de ação ultrarrápida, é chamada comercialmente de Fiasp® e sua ampliação para uso pediátrico possibilita o uso a partir de um ano de idade.

O medicamento deverá ser lançado no Brasil no primeiro semestre de 2020 pela Novo Nordisk, empresa global de saúde com mais de 95 anos de inovação e liderança no tratamento do diabetes.

De acordo com André Bressan, gerente médico da empresa, uma formulação inovadora da insulina asparte (NovoRapid®), torna Fiasp® um medicamento que chega duas vezes mais rápido ao sangue, dessa forma, é considerado o composto análogo que chega mais perto da ação insulínica do pâncreas das pessoas sem diabetes.

Desta forma, aplicada no momento da refeição, a insulina permite o controle glicêmico adequado precocemente, com menor risco de hipoglicemia por uma eventual demora da refeição ou desproporção do prato e da dose administrada.

“Com as insulinas disponíveis no mercado hoje, esse processo precisa ser feito com uma antecedência maior, de 15 a 30 minutos antes de comer. Isso traz dificuldades para a rotina das pessoas com diabetes, que precisam planejar cuidadosamente quando, quanto e o que irão comer para o cálculo prévio da insulina. Com a ação ultrarrápida, a aplicação no momento da refeição ou até 20 minutos após o início da refeição se torna uma realidade, diminuindo a complexidade da rotina de tratamento”, explica.

“Pais de crianças com diabetes relatam que o momento de alimentação é uma das áreas mais problemáticas para controle da glicemia. Já para os adolescentes, o hábito de pular as refeições e de petiscar também constitui um desafio para o gerenciamento do diabetes. Esperamos poder facilitar essas rotinas com Fiasp®, trazendo mais facilidade e flexibilidade para que esses pacientes e seus cuidadores alcancem um melhor controle“, acrescenta o médico.

A liberação para uso pediátrico tem como base os achados do estudo Onset, que investigou a eficácia e segurança de Fiasp® em comparação à insulina asparte convencional (NovoRapid®). Durante o estudo, os pesquisadores constataram que a insulina ultrarrápida reduziu o número de incidentes de hipoglicemia (queda do nível de açúcar no sangue). Mais que isso, Fiasp® também permitiu que uma parcela maior de pacientes pudesse alcançar a meta de controle glicêmico.

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