Por redação*
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, na última sexta-feira (27/3), a suspensão de 30 dispositivos médicos comercializados pela Biomolecular Technology Comércio, Importação, Exportação e Distribuição de Materiais Médicos e Laboratoriais Ltda.
A medida foi tomada após uma inspeção realizada na empresa ter constatado o descumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos, previstas na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 665/2022.
Anvisa lista materiais suspensos
Entre os itens suspensos, estão agulhas para canetas de insulina, fitas medidoras de glicose, luvas, entre outros.
Confira os produtos (todos os lotes produzidos a partir de 16/03/2026):
- Agulha Descartável para Caneta de Insulina Ok Biotech;
- Agulha Descartável para Caneta de Insulina Ok Biotech;
- Agulha para Caneta de Insulina Ok Biotech;
- Família de Solução Controle Ok Pro (Ok Pro Control Solution);
- Família CZK Hemoscale (Homogeneizadora para Bolsa de Sangue);
- Família de Medidor de Glicose Sanguínea Ok Pro;
- Família de Medidor de Glicose Sanguínea Ok Meter Match Premium II;
- Família de Solução Controle Ok Biotech;
- Família de Solução Controle Ok Biotech (uso profissional);
- Família de Solução Controle Ok Infinite;
- Família de Teste de Glicose Sanguínea Ok Meter Match II GDH
- Família de Teste de Glicose Sanguínea Ok Meter Match Premium;
- Família Extrator de Plasma de Sangue Biobase;
- Família de Teste de Glicose Sanguínea Ok Pro;
- Família de Teste de Glicose Sanguínea Ok Meter Match Premium II;
- Família de Solução Controle Ok Meter Match II (L);
- Fita Teste para Monitor de Glicose Bioland;
- Família para Teste de Glicose Sanguínea Ok Infinite;
- Família para Teste de Glicose Sanguínea Ok Meter Match II;
- Família para Teste de Glicose Sanguínea Ok Meter Match II;
- Glicosys Sistema de Gerenciamento de Glicemia (Software) Lanceta Twist Ok Biotech;
- Lancetador Ok Biotech;
- Lanceta de Segurança Ok Biotech;
- Luva Ok Biotech Nitrilo + PVC sem Pó;
- Luva Nitrílica sem Pó Ok Biotech;
- Monitor de Glicose Bioland;
- Medidor de Glicose Sanguínea OK Meter Match II;
- Medidor de Glicose Sanguínea OK Meter Match Premium;
- Medidor de Glicose Sanguínea OK Meter Match II;
- OK Infinite Sistema de Monitoramento de Glicemia Solução Controle Ok Biotech.
Leia a Resolução (RE) 1.167/2026, publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta sexta-feira (27/03).
* Com informações da assessoria de imprensa da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)